Auf der 59. ASH-Jahrestagung präsentierte ADC Therapeutics erste Daten zu zwei Phase 1-Studien zu ihrem Antikörper ADCT-402 (Lonca-T).

Innerhalb der Studie mit 138 Patienten zeigte der Antikörper eine Gesamtansprechrate (ORR) beim Patienten mit einem rezidivierten oder refräktären DLBCL von 60 Prozent bei einer Dosis von 120 µg/kg. 35% erreichten eine komplette Remission, 25% eine partielle Remission. Das mediane Ansprechen auf die Therapie lag bisher bei 5 Monaten.

Das mittlere Alter der Patienten innerhalb der Studie lag bei 64 Jahren.

Die häufigsten beobachten Nebenwirkungen waren Müdigkeit (44 %), Übelkeit (28 %), erhöhte Gamma-Glutamyltransferase (27 %), Anämie (25 %) und periphere Ödeme (25%).

ADCT-402 ist ein CD19-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC). CD19 ist ein klinisch validiertes Ziel zur Behandlung von B-Zell-Malignomen.

Quelle: https://www.businesswire.com/news/home/20171211005472/de/

Auf der 59. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH) wurden neuste Studienergebnisse aus der Phase 2-Studie L-MIND präsentiert. L-MIND ist eine Studie mit dem CD19-Antikörper MOR208 von Morphosys in Verbindung mit Lenalidomid bei Patienten mit wiederkehrendem bzw. therapieresistentem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL).

An der Studie nahmen 51 Patienten bisher teil – für Auswertung innerhalb der Studie liegen Daten von 44 Patienten vor. Das durchschnittliche Alter der Patienten lag bei 74 Jahren. 52% – also 23 Patienten – zeigten ein Ansprechen auf die Therapie, davon erreichten 14 Patienten (32%) eine komplette Remission. Das durchschnittliche progressionsfreie Überleben innerhalb der Studie betrug 11,3 Monate.

Beobachte Nebenwirkungen waren Neutropenien (35%), Thrombozytopenien (10%), Leukopenien (8%), Lungenentzündung (10%) und Hypokaliämie berichtet (8%). Bei 45% der Patienten musste die verabreichte Lenalidomid-Dosis reduziert werden, ausgehend von einer Anfangsdosis von 25 mg täglich.

Auf der Basis der L-MIND-Studie bekam MOR208 den Breakthrough-Status in Kombination mit Lenalidomid.

Quelle: https://www.journalonko.de/news/anzeigen/11345

Nur kurz nach der Anerkennung des „Breakthrough“-Status hat die amerikanische Zulassungsbehörde die Zulassung für Calquence (Acalabrutinib) für Patienten mit Mantelzell-Lymphom (MCL) erteilt. Die Zulassung umfasst dabei aber nicht die Erstlinien-Therapie vom Mantelzell-Lymphom, sondern der Behandlung von rezdivierten oder refraktären Mantelzell-Lymphomen.

Hersteller des Bruton Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor ist AstraZeneca. Der Status basiert auf den Daten der Phase-2-Studie ACE-LY-004 für vorbehandelte Patienten des Mantelzell-Lymphoms und ermöglicht eine beschleunigte Zulassung des Medikamentes.

An der Studie ACE-LY-004 nahmen 124 erwachsene Patienten mit einem Mantelzell-Lymphom teil. Das Ansprechen (ORR) auf Acalabrutinib lag bei 80%, davon erreichten 40% eine komplette Remission und 40% eine partielle Remission.
Nebenwirkungen des Medikamentes waren unter anderem Anämie (46%), Neutropenie (36%), Durchfall (31%) und Fatigue (28%).

Calquence kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Betroffene schlucken alle zwölf Stunden eine Kapsel zu 100 mg.

Die US-Gesundheitsbehörde FDA für das Krebsmedikament Acalabrutinib (Calquence) gegen das Mantelzell-Lymphom (MCL) eine beschleunigte Zulassung bewilligt. Hersteller des Bruton Tyrosine Kinase (BTK) Inhibitor ist AstraZeneca. Der Status basiert auf den Daten der Phase-2-Studie ACE-LY-004 für vorbehandelte Patienten des Mantelzell-Lymphoms und ermöglicht eine beschleunigte Zulassung des Medikamentes.

An der Studie ACE-LY-004 nahmen 124 erwachsene Patienten mit einem Mantelzell-Lymphom teil. Das Ansprechen (ORR) auf Acalabrutinib lag bei 80%, davon erreichten 40% eine komplette Remission und 40% eine partielle Remission.

Nebenwirkungen des Medikamentes waren unter anderem Anämie (46%), Neutropenie (36%), Durchfall (31%) und Fatigue (28%).

Quellen: https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2017/us-fda-approves-astrazenecas-calquence-acalabrutinib-for-adult-patients-with-previously-treated-mantle-cell-lymphoma-24102017.html

Die amerikanische Regulierungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) für Arzneimittel hat heute die Zulassung Axicabtagen-Ciloleucel (Yescarta) für Diffus großzellige B-Zellen-Lymphome (DLBCL) erteilt. Axicabtagen-Ciloleucel ist eine weitere CAR-T-Zellentherapie. Hersteller ist Kite Pharma.

Die Zulassung erfolgte auf Basis der Daten der ZUMA-Studie. Mittels CAR-T konnten innerhalb der ZUMA-Studie eine Vielzahl von Patienten mit refraktären Lymphomen in Remission gebracht werden und CAR-T wird mittlerweile als Quantensprung in der Krebstherapie gesehen. In den USA macht das DLBCL knapp 30% aller Lymphome aus.

Die Zulassung für Europa wird Mitte 2018 erwartet.

Quelle: https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm581216.htm

Die Uniklinikum München, vertreten durch rof. Dr. W. Hiddemann, sieht Obinutuzumab als neuen Standard in der Therapieempfehlung bei der Behandlung des follukulären Lymphoms. Auf der Webseite Medizin Aspekte wird Dr. Hiddemann wie folgt zitiert: „Nach dem Ergebnis dieser Studie muss Obinutuzumab in Kombination mit Chemotherapie als neuer Standard in der Therapie follikulärer Lymphome angesehen werden“. Weiterlesen

Pembrolizumab (Keytruda) ist ein Immuntherapeutikum vom Hersteller Merck. Pembrolizumab ist ein monoklonaler PD1-Antikörper, der die Fähigkeit des körpereigenen Immunsystems zur Erkennung und Bekämpfung von Tumorzellen stärkt. Pembrolizumab blockiert die PD-1/PD-L vermittelte Inhibition aktivierter T-Zellen und verstärkt die autologe Immunreaktion und ist in Deutschland zugelassen für Patienten mit Rezidiv nach autologer Stammzellentransplantation.

Die DGHO spricht eine Behandlungsempfehlung für Pembrolizumab für Patienten nach einer autologen Stammzellentransplantation als weitere Behandlungsmöglichkeiten zu Nivolumab aus.

Pembrolizumab führt zu Remissionsraten von 65–75% mit einer progressionsfreien Überlebenszeit von über einem Jahr und einer 1-Jahres-Überlebensrate >95%.

Die komplette DGHO Stellungnahme findet man hier:
https://www.dgho.de/informationen/stellungnahmen/fruehe-nutzenbewertung/Pembrolizumab%20Hodgkin%20Lymphom%20DGHO%20GHSG%20Stellungnahme%2020170922.pdf

Ziel der Phase-III-Studie HD18 bei Patienten mit fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphomen war es, die Toxität der Behandlung zu minimieren und die Therapie je nach Wirkung zu individualisieren. In die Studie HD18 der German Hodgkin Studien Gruppe (GHSG) wurden 2.101 Patienten mit neu diagnostiziertem Hodgkin Lymphom im fortgeschrittenes Stadium eingeschlossen.

Es erfolgt eine FDG-PET-Untersuchung nach dem 2. Zyklus. Für Patienten mit negativen PET erfolgte eine Randomisierung ob diese 4 Zyklen BEACOPP eskaliert erhalten oder wie in der Standard-Behandlung 6 Zyklen BEACOPP eskaliert. Weiterlesen

Kutante T-Zell-Lymphome sind seltene Lymphome der Haut und gelten als unheilbar. Statistisch erkranken pro Jahr ca. 5.000 Menschen an einem CTCL. Eines der erschwerlichsten Symptome ist der starke Juckreiz, der typisch für das CTCL ist. In der Forschung fand man nun heraus, dass der Botenstoff IL-31 beim CTCL von den entarteten T-Zell-Populationen freigesetzt wird und dass hohe IL-31-Werte beobachtet wurden. Es wurde auch festgestellt, dass Histon-Deacetylase- (HDAC) Inhibitoren den Juckreiz bei den Patienten effektiver als andere Behandlungsmöglichkeiten lindern können.

Von woher stellt Resminostat, als ein HDAC-Inhibitor, eine gute Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit einem CTCL da.

Resminostat wird oral verabreicht und gilt als gut verträglich.

Quelle: https://www.finanznachrichten.de/nachrichten-2017-10/41915194-dgap-news-4sc-ag-resminostat-koennte-juckreiz-bei-ctcl-patienten-deutlich-lindern-deutsch-016.htm

Axicabtagen-Ciloleucel (axi-cel) von Kite Pharma ist eine weitere CAR-T-Zellentherapie die in der ZUMA-1-Studie beim refraktärem aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom untersucht wurde.

In die Phase-2-Studie ZUMA-1 waren 101 Teilnehmen mit verschiedenen Non-Hodgkin-Lymphomen (DLBCL, FL, PMBCL) eingeschlossen. Die Ansprechrate lag bei 82% (92 Patienten), ein vollständiges Ansprechen (CR) zeigte sich bei 54% der Patienten. Weiterlesen