Kategorie: Allgemein

ADC Therapeutics führt aktuell eine Phase-II-Zulassungsstudie für den CD19-Antikörper ADCT-402 an Patienten mit rezidivem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zellen-Lymphom durch. Die klinische Studie evaluiert die Wirksamkeit und Sicherheit von ADCT-402 (Loncastuximab Tesirin). An der Studie sollen ca. 140 Patienten mit rezidivem oder refraktärem DLBCL in mehreren Zentren in den USA und Europa teilnehmen. In der …

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Bei Patienten mit einem rezidivierten oder refraktären indolenten Lymphomen (IL) erzielt nach den Ergebnissen einer Phase-II-Studie Copanlisib ein rasches und gutes Ansprechen. Copanlisib ist ein Klasse-1-PI3K-Inhibitor (Phosphatidyl inositol-3-Kinase) Einbezogen in eine Phase-II-Studie waren 142 Patienten in einem medianen Alter von 63 Jahren mit rezidivierten oder refraktären indolenten Lymphomen nach 2 oder mehr Behandlungslinien. Innerhalb der …

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Direkt nach Kymriah (Novartis) hat auch Kite für Yescarta® (Axicabtagene ciloleucel) die Zulassung zur Therapie bei diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und bei primärem mediastinalem großzelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) bekommen. Yescarta ist ebenso wie Kymriah ein CAR-T-Zelltherapie. Yescarta wird intravenös, als Infusion, verabreicht. Die häufigsten Nebenwirkungen sind ein Zytokin-Freisetzungs-Syndrom (CRS), Infektionen, Pyrexie, Diarrhoe, Übelkeit, Hypotension und Fatigue. …

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Parallel zur Zulassung von Kymriah (Novartis) wurden auch neue Ergebnisse der JULIET-Studie präsentiert. In der JULIET Studie prüft der Pharmakonzern Novartis die Wirksamkeit seines Produktes CTL019 (Tisagenlecleuzel) beim diffus grosszelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL). Innerhalb der JULIET-Studiete hatten 3 Monate nach Therapie mit Tisagenlecleucel (Kymriah) 81 % der Patienten auf die Behandlung angesprochen, insgesamt 60 % erreichten …

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Die CAR-T-Zelltherapie Kymriah von Novartis ist in der EU zugelassen und stellt damit eine komplett neue Therapieform zur Behandlung von Lymphomen zur Verfügung. Die Zulassung beschränkt sich im Moment auf akute lymphoblastische B-Zell-Leukämie (ALL) bei Kindern und Jugendliche bis zu einem Alter von 25 Jahren und Erwachsene mit rezidivierendem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell Lymphom …

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Truxima, ein Biosimilar für Rituximab, ist nun auch für das Mantelzell-Lymphom (MCL) verordnungsfähig. Dies teilte das Unternehmen Mundipharma in einer Pressemitteilung mit. Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) habe dem Off-Label-Use von Truxima zugestimmt. Die Änderung trat zum 13. Juli 2018 in Kraft. Das Mantelzell-Lymphom betrifft etwa 6-9 Prozent aller Non-Hodgkin-Lymphome.

Der aktuelle Standard zur Behandlung des Hodgkin Lymphoms in Deutschland sind 6x BEACOPP eskaliert, in früheren Studie wurde dabei bereits gezeigt, das beim fortgeschrittenem Stadium BEACOPP eskaliert ABVD überlegen ist. Nachteil der Behandlung mit BEACOPP eskaliert ist die größere hämatologischen Toxizität und das höhere Risiko für Myelodysplasie/Akutleukämie und Unfruchtbarkeit. Die AHL2011-Studie zeigt nun, das ein …

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Auf der ASCO 2018 wurden Ergebnisse der Phase-3-Studie iNNOVATE für Morbus Waldenström, eine indolente Form von Lymphomen, vorgestellt. Durch die zusätzliche Gabe des oralen Bruton-Tyrosinkase-Hemmers Ibrutinib zu Rituximab wird das progressionsfreie Überleben (PFS) signifikant verbessert im Gegensatz zu einer Monotherapie mit Rituximab. In die Studie waren 150 Patienten eingeschlossen. Die Patienten innerhalb der Studie erhielten …

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Die Phase-3-Studie DBL3001 untersuchte, ob es eine Therapieverbesserung beim unbehandeltem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) gibt, wenn man der Standardtherapie R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) noch Ibrutinib mit dazu gibt. Im Ergebnis erreichte die Studie ihren primären Endpunkt nicht. Die Zugabe von Ibrutinib erreichte keine signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) innerhalb der Studie …

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PIXUVRI (Pixantrone) in Kombination mit Rituximab zeigte in der Phase III-Studie PIX306 keine Verbesserung der progressionsfreien Überlebensrate (PFS) zur Behandlung mit der Kombination aus Gemcitabin und Rituximab bei Patienten mit aggressiven Non-Hodgkin-B-Zell-Lymphomen. Damit verfehlt die Studie den primären Endpunkt. An der Studie nahmen 312 Patienten teil, die nach der Erstlinienbehandlung mit R-CHOP einen Rezidiv erlitten …

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