Kategorie: Allgemein

BEQALZI, ein BCL2-Inhibitor, wurde von der amerikanischen Zulassungsbehörde FDA zur Behandlung von rezidivierten/refraktären Mantelzell-Lymphom zugelassen. Es ist aktuell die einzige Zulassung eines BCL2-Inhibitors für die Behandlung des MCL. DIe Zulassung ermöglicht die Behandling nach mindestens zwei systemischen Therapielinien, darunter ein Inhibitor der Bruton-Tyrosinkinase (BTK-Inhibitor). BEQALZI wurde entwickelt, um die BCL2-Hemmung zu verstärken.

Die Chemotherapie BrECADD gilt als Standard für Erwachsene unter 60 Jahren mit neu diagnostiziertem fortgeschrittenem klassischem Hodgkin-Lymphom. Bei Patienten > 60 Jahren in fortgeschrittenem Stadium scheint nach aktueller Datenlage eine Kombination aus Nivolumab und Chemotherapie (N-AVD) die potenziell wirksamere und besser verträgliche Alternative zu BV-AVD zu sein. Aber deren Langzeitwirksamkeit ist noch abzuwarten, außerdem ist …

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Soligenix bricht die zulassungsrelevante Phase-3-Studie FLASH2 zur Evaluierung von HyBryte (Synthetic Hypericin) für die Behandlung des kutanen T-Zell-Lymphoms ab. Der Stopp erfolgte wegen mangelnder Erfolgsaussichten auf Zulassung. Die FLASH2-Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die als Replikation der ersten Phase-3-Studie FLASH konzipiert war. In dieser hatte HyBryte nach acht Wochen eine Ansprechrate von 16 …

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Bristol-Myers Squibb hat die FDA-Zulassung für Amerika und EMA-Zulassung für Europa für Opdivo (Nivolumab) zur Erstlinien-Behandlung des klassischem Hodgkin-Lymphom erhalten. Die Zulassung gilt für die Kombinationstherapie mit AVD bei unbehandeltem, fortgeschrittenem Hodgkin-Lymphom. Die Phase-3-Studie SWOG 1826 belegt eine 58-prozentige Reduktion des Risikos für Progressions oder Tod

ImmunityBio startet eine Phase-2-Studie ResQ215B zur Behandlung von indolentem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom ohne Chemotherapie gestartet. Die Studie testet eine Kombination aus drei Wirkstoffen: ImmunityBios CD19-gerichtete natürliche Killerzell-Therapie (CD19 t-haNK), den bereits zugelassenen IL-15-Superagonisten ANKTIVA® und den monoklonalen Antikörper Rituximab. Ergebnisse einer Vorstudie hatten vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Die Therapie zielt darauf ab, mehrere Signalwege zu nutzen, um die …

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Estrella Immunopharma hat erste positive Phase-I-Ergebnisse der STARLIGHT-1-Studie zu EB103 bei Patienten mit aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom bekannt gegeben. EB103 ist eine auf CD19 ausgerichtete ARTEMIS-T-Zell-Therapie. Aktuell nehmen an der Studie 9 Patienten teil. Die klinischen Daten, die auf den 2026 ASTCT & CIBMTR Tandem Meetings vorgestellt wurden, zeigten nach einem Monat eine vollständige Ansprechrate (CR) von …

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In der Auswertung der ZUMA-25 Studie zu Brexucabtagen Autoleucel im Bereich des Burkitt-Lymphoms zeichnet sich ab, dass diese einmalige Therapie von einer sehr hohen Ansprechrate nahe zu 100% gekennzeichnet ist. 5 Patienten erreichten eine komplette Remission, das mediane progressionsfreie Überleben lag bei 5,8 Monaten, das mediane Überleben bei 12,9 Monaten. Quelle: Suzanne Van Dorp, ASH …

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Das amerikanische MD Anderson Cancer Centers präsentierte die 3-Jahres-Daten der CAR-T-Therapie-Anwendung Breyanzi® (Lisocabtagen maraleucel) bei der Behandlung des follikulären Lymphom. In der Auswertung der Studie wurde vorgestellt, dass die einmalige Infusion von Breyanzi mit einer hohen Rate von 94% an Remissionen einhergeht. Die Ansprechrate (ORR) lag bei 96% – 100%. Die Ansprechrate nach 3 Jahren …

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Für Patienten mit chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung (cGvHD) nach einer Fremd-Stammzellenspende, gibt es mit Belumosudil eine neue Behandlungsoption. Eine Graft-versus-Host-Erkrankung tritt bei etwa 30 – 70% der erwachsenen Patienten nach einer Stammzelltransplantation auf. Belumosudil ist ein Proteinkinase-Inhibitor und wird einmal täglich als Tablette eingenommen. Er hemmt gezielt das Enzym ROCK2 (Rho-assoziierte Coiled-Coil-Kinase 2), das eine zentrale Rolle …

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Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Sonrotoclax, einem von BeOne Medicines Ltd. entwickelten BCL2-Inhibitor, den Breakthrough-Status erteilt, was ein beschleunigtes Zulassungsverfahren ermöglicht. Das Medikament ist für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom vorgesehen. Die Einstufung basiert auf frühen Ergebnissen einer Phase-1/2-Studie mit 125 erwachsene Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzelllymphom, die zuvor mit einem …

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