ADC Therapeutics führt aktuell eine Phase-II-Zulassungsstudie für den CD19-Antikörper ADCT-402 an Patienten mit rezidivem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zellen-Lymphom durch.
Die klinische Studie evaluiert die Wirksamkeit und Sicherheit von ADCT-402 (Loncastuximab Tesirin). An der Studie sollen ca. 140 Patienten mit rezidivem oder refraktärem DLBCL in mehreren Zentren in den USA und Europa teilnehmen.
In der vorangegangen Phase-I-Studie des Wirkstoffs waren 138 Patienten mit umfangreicher Vorbehandlung (median 3 Vortherapien) eingeschlossen. Die Gesamtansprechrate (ORR) unter den 49 auswertbaren Patienten lag bei 55 Prozent (27 Patienten), davon zeigten 18 Patienten ein vollständiges Ansprechen (37%), 9 ein Teilansprechen (18%).
Innerhalb der Studie erhielten die Patienten 120 µg/kg von ADCT-402 (Loncastuximab Tesirin).
Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat ADCT-402 bereits den Orphan-Drug-Status für die Behandlung von DGBZL und Mantelzell-Lymphom zuerkannt, welche eine beschleunigtes Zulassungsverfahren vorsieht.
Erste Ergebnisse der Studie werden im dritten Quartal 2019 erwartet. Weitere Informationen über die klinische Phase-II-Studie finden Sie auf www.clinicaltrials.gov (Identifier NCT03589469).
