Kategorie: Allgemein

Copanlisib „Breakthrough“-Status von der FDA für Marginalzonenlymphom

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat Copanlisib von Bayer den „Breakthrough“-Status zur Behandlung des Marginalzonenlymphoms zugewiesen. Der Breakthrough-Status ermöglicht auf der Basis der aktuellen Studiendaten der MZL-Kohorte der Chronos-1-Studie ein beschleunigtes Zulassungsverfahren. Behandelt werden dürfen erwachsene Patienten mit erneut aufgetretenem Marginalzonenlymphom (MZL), die zuvor bereits mindestens zwei Therapien erhalten haben. Der Wirkstoff ist derzeit nicht von …

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IQWiG stellt Nutzen der allogenen Stammzelltrans­plantation in Frage

Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) kommt in einem Abschlussbericht zur Prüfung des Nutzwertes der allogenen Stammzelltrans­plantation zum Ergebnis, das die Auswertung des Nutzwertes auf Grund von fehlenden Studien im Moment nicht möglich ist. Das berichtet das Ärzteblatt in Berufung auf diesen Bericht. In dem Bericht wurden Ergebnisse von 43 Studien betrachtet …

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22. DLH-Patientenkongress Leukämien & Lymphome

Vom 29. Juni bis zum 30. Juni 2019 findet der 22. DLH-Patientenkongress Leukämien & Lymphome der Stiftung Deutsche Leukämie & Lymphom-Hilfe statt. Die Veranstaltung findet im Hotel La Strada in Kassel statt. Auf der Kongress-Seite www.dlh-kongress.de finden Sie das Programm mit allen Informationen rund um den Kongress. Hier kann man sich zur kostenlosen Teilnahme auch …

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primärer Endpunkt der L-MIND-Studie erreicht (DLBCL)

Die MorphoSys AG gab heute bekannt, das der primäre Endpunkt der L-MIND-Studie erreicht ist. Die Studie L-MIND ist eine einarmigen Phase 2-Kombinationsstudie vom CD19-Antikörper Tafasitamab (MOR208) in Kombination mit Lenalidomid bei Patienten mit einem rezidivierten (wiederkehrenden) oder refraktären (therapieresistenten) diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (R/R DLBCL), die nicht für eine Hochdosis-Chemotherapie und autologe Stammzelltransplantation in Betracht kommen. …

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CAR-T: Neue Ergebnisse der JULIET-Studie

CAR-T ist weiterhin ein gutes Mittel für besonders stark refraktäre Lymphome bzw. für Patienten mit mehreren Rezidiven eines B-Zell-Lymphoms. Dies geht aus aktuellen Daten der JULIET-Studie zu Tisagenlecleucel hervor. Nach einem Jahr sind immer noch 69 % der Patienten rezidivfrei. Bei 40 % der 93 Patienten in der Schlussauswertung gab es ein komplettes Ansprechen auf …

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beschleunigtes Zulassungsverfahren für Polatuzumab Vedotin (DLBCL)

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat Polatuzumab Vedotin von Roche den Status für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren gewährt. Polatuzumab Vedotin ist ein Anti-CD79b-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat und wird in Kombination mit Bendamustin und Rituxan zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großem B-Zell-Lymphom (DLBCL) eingesetzt. Den Status bekam Polatuzumab Vedotin zugesprochen, da erste Studiendaten durchaus …

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PD-1-Inhibitor Sintilimab aus China

Nivolumab und Pembrolizumab könnten demnächst Konkurrenz vom chinesischen Markt bekommen. Chinesische Forscher haben mit Sintilimab einen neuen PD-1-Inhibitor entwickelt, der aktuell in einer Phase-2-Studie beim rezidivierten und refraktären Hodgkin-Lymphom hohe Ansprechraten erzielt. Sintilimab könnte in China einen großen Erfolg erreichen, da dort weder Brentuximab Vedotin noch Nivolumab und Pembrolizumab verfügbar sind. In wie weit Sintilimab …

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Brentuximab Vedotin) in Kombination mit AVD zur Behandlung anstelle von BEACOPP esk. zugelassen

Seit Jahren ist in Deutschland der Standard für Morbus Hodgkin im fortgeschrittenem Stadium die Chemotherapie BEACOPP eskaliert. Nun gibt es von der EMA die Zulassung für Brentuximab (Adcetris) + AVD (Adriamycin, Vinblastin und Dacarbazin) für das fortgeschrittene Stadium. Die Entscheidung folgt einer befürwortenden Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Human Use, …

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Start einer Phase I Studie zu ADCT-402 und IMFINZI (DLBCL, FL, MCL)

ADC Therapeutics startet eine offene, einarmige Phase 1 Studie zu ADCT-402 (Loncastuximab Tesirin) und IMFINZI (Durvalumab) bei rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-, Mantelzell- und follikulärem Lymphom. ADCT-402 (Loncastuximab Tesirin) ist ein CD-19-Antikörper, der sich bereits in einer Phase II-Zulassungsstudie mit 183 Patienten befindet und bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem DLBCL untersucht wird und …

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Langzeitergebnisse der Studie HD16 – Bestrahlung weiter empfohlen

Im Ergebnis der Langzeitbeobachtungen der Studie HD16 kommt man zum Schluss, das die Bestrahlung im Frühstadium des Morbus Hodgkin die Prognose verbessert und das man auf die Strahlentherapie nicht verzichten sollte. Die Standardbehandlung für Patienten mit frühem Hodgkin-Lymphom mit guter Prognose besteht aus zwei Zyklen Chemotherapie nach dem ABVD-Protokoll (Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin und Dacarbazin) gefolgt …

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