beschleunigtes Zulassungsverfahren für Polatuzumab Vedotin (DLBCL)

Die amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat Polatuzumab Vedotin von Roche den Status für ein beschleunigtes Zulassungsverfahren gewährt. Polatuzumab Vedotin ist ein Anti-CD79b-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat und wird in Kombination mit Bendamustin und Rituxan zur Verbesserung der klinischen Ergebnisse bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großem B-Zell-Lymphom (DLBCL) eingesetzt.

Den Status bekam Polatuzumab Vedotin zugesprochen, da erste Studiendaten durchaus vielversprechend aussahen.

Die FDA erwartet die Marktzulassung für den August 2019.