Secura Bio hat von der Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die Marktzulassung für COPIKTRA als Monotherapie für die Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) und CLL bekommen. COPIKTRA ist ein dualer Inhibitor der PI3K-Delta- und Gamma-Signalwege, der oral einzunehmen ist. In den USA hat COPIKTRA auch die Zulassung für die Behandlung des peripheren T-Zell-Lymphoms (PTCL) …
Kategorie: Allgemein
Juni 09
3 Jahre Nachbeobachtung der L-MIND-Studie mit Tafasitamab (DLBCL)
Incyte und MorphoSys melden aktuelle Dreijahresergebnisse aus der Phase-2-Studie L-MIND (NCT02399085) zu Tafasitamab (Monjuvi®) in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung von rezidiviertem oder refraktärem DLBCL-Lymphomen. Insgesamt 80 der 81 teilnehmenden Patienten in der L-MIND-Studie, die Tafasitamab plus Lenalidomid erhielten, sind in noch in der dreijährige Nachbeobachtung (≥35 Monate)1 einbezogen. Die Gesamtansprechrate (ORR) in der …
Mai 28
Augentropfen aus Eigenblut gegen trockene Augen bei GvHD
Die allogene Stammzellentransplantation, also mit fremden Stammzellen, ist immer noch eine große Herausforderung für den Körper. Abstoßungsreaktionen nach der der Transplantation (GvHD) gehören zum Alltag, was man versucht mit Immunsuppression gering zu halten. Häufig betroffen sind in diesem Zusammenhang auch die Augen und es kann durch eine solche Graft-versus-Host-Reaktion (GvHD) sogar zur Erblindung kommen. Das …
Mai 27
neue Ergebnisse der Phase-1-Studie zu Camidanlumab-Tesirin
ADC Therapeutics veröffentlichte neue Studienergebnisse seiner Studien zu Camidanlumab-Tesirin für Patienten mit refraktärem oder rezidiviertem Hodgkin-Lymphom. Camidanlumab-Tesirin (Cami, vormals ADCT-301) ist ein CD25- Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK). Die multizentrische, offene, einarmige, klinische Dosis-Eskalations- und Dosisexpansions-Phase-1-Studie rekrutierte 133 erwachsene Patienten, wobei 77 (58%) ein refraktäres oder rezidiviertes klassisches Hodgkin-Lymphom und 56 (42%) ein Non-Hodgkin-Lymphom aufwiesen. Innerhalb der Auswertung …
Mai 21
erste Daten der Studie ALLO-501
Allogene Therapeutics Inc. erste Daten aus seinem AlloCAR T-Programm und den Phase-1-Studien ALPHA (ALLO-501) und ALPHA2 (ALLO-501A) beim rezidivierten/refraktären Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). Die Daten sind ein erster Cut-Off nach 6 Monaten Laufzeit der Studie. Innerhalb der Studie zeigt im Durchschnitt über alle NHL-Typen 29% ein komplettes Ansprechen. davon 36% beim großzelligen B-Zell-Lymphom (DLBCL) und 24% beim …
Apr. 27
ADC Therapeutics erhält US-Zulassung für Loncastuximab Tesirin (Lonca)
Das Schweizer Biotechnologie-Unternehmen ADC Therapeutics hat in den USA von der Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für Loncastuximab Tesirin (Lonca) erhalten. In den USA wird es unter den Namen Zynlonta vertrieben. Zugelassen wird das Medikament für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL). Der Zulassung der FDA basiere auf Daten …
Apr. 20
erste Daten zur inMIND-Studie (FL, MZL)
MorphoSys und Incyte haben die ersten Patienten in die Phase 3-inMIND-Studie aufgenommen. Die Studie untersucht Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem (FL) oder Marginalzonen-Lymphom (MZL) und die Wirksamkeit und Sicherheit von Tafasitamab im Vergleich zu einem Placebo in Kombination mit Lenalidomid. In die Studie sollen 600 Patienten weltweit aufgenommen werden. Statistisch gibt es jährlich mehr …
Apr. 13
französische Patienten-Studie zu den Erfahrungen mit CAR-T
Eine französische Studie um Guy Bouguet (France Lymphome Espoir, Paris) befragte Patienten über ihre Erfahrungen mit der CAR-T-Zelltherapie. In der Auswertung der Studie spielte für die meisten Patienten die Effektivität der Behandlung die die Lebensqualität die entscheidene Rolle. Ingesamt nahmen an der Studie 92 Patienten teil, die zuvor eine CAR-T-Zelltherapie durchlaufen haben. In ersten Auswertung …
Apr. 12
Abschluss der Aufnahme der Primo-Studie zu COPIKTRA®-(duvelisib) für PTCL
Secura Bio gibt den Abschluss der Aufnahme in die Primo-Studie zu COPIKTRA®-(duvelisib) für Patienten mit peripherem T-Zell-Lymphom bekannt. In die Primo-Studie sind 101 Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL) aufgenommen worden. Innerhalb der Studie erhielten die Patienten zweimal täglich 25 mg COPIKTRA (Kohorte 1) oder zweimal täglich 75 mg COPIKTRA (Kohorte 2) bis …
Apr. 12
neue Daten aus der CHRONOS-3-Studie zu Copanlisib von Bayer
Bayer präsentierte kürzlichen aktuelle Daten seiner klinischen Phase-III-Studie Chronos-3 zu Copanlisib. Aktuell sind 458 Patienten mit rezidiviertem indolenten Non-Hodgkin-Lymphom in die Studie eingeschlossen. Laut aktuellen Daten lässt sich das progressionsfreie Überleben um knapp 8 Monate mit Copanlisib verlängern, Copanlisib ist in den USA, Israel und Taiwan bislang für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem …

