Secura Bio gibt den Abschluss der Aufnahme in die Primo-Studie zu COPIKTRA®-(duvelisib) für Patienten mit peripherem T-Zell-Lymphom bekannt. In die Primo-Studie sind 101 Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL) aufgenommen worden.
Innerhalb der Studie erhielten die Patienten zweimal täglich 25 mg COPIKTRA (Kohorte 1) oder zweimal täglich 75 mg COPIKTRA (Kohorte 2) bis zum Progress der Erkrankung oder dem Erreichen einer inakzeptablen Toxizität. In Folge der Dosisoptimierung erhielt eine dritte Kohorte zweimal täglich COPIKTRA mit 75 mg für 2 Zyklen, gefolgt von zweimal täglich 25 mg.
COPIKTRA ist ein oraler dualer Phosphoinositid-3-Kinase-Inhibitor (PI3K-Delta und PI3K-Gamma).
COPIKTRA hat in den USA eine Zulassung für die Therapie von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer chronischer lymphatischer Leukämie (CLL/SLL) nachher mindestens zwei vorangegangenen Therapien und hat eine beschleunigte Zulassung zur Therapie von refraktärem follikulären Lymphom (FL) nachher mindestens zwei vorangegangenen systemischen Therapien erhalten.
Die ersten Zwischenergebnisse aus der PRIMO-Studie werden voraussichtlich im Laufe des Jahres 2021 veröffentlicht.
