Astellas warnt per Rote-Hand-Brief vor erhöhter Mortalität bei Bendamustin

Astellas warnt aktuell in einem Rote-Hand-Brief vor einer erhöhten Mortalität, die beim Einsatz von Bendamustin beobachtet wurde. Bendamustin ist ein häufig verwendetes Zytostatikum bei der Behandlung von Non-Hodgkin-Lymphomen.

Bei den beobachten Fällen sei aber Bendamustin in nicht zugelassenen Kombinationen oder außerhalb der zugelassenen Indikation eingesetzt worden. Beobachtet wurden Infektionen und einige tödliche kardiale, neurologische und respiratorische Toxizitäten.

Quellen:
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2017/08/30/erhoehte-mortalitaet-unter-bendamustin

https://www.hpra.ie/docs/default-source/default-document-library/important-safety-information—levact-(bendamustine)3605082697826eee9b55ff00008c97d0.pdf?sfvrsn=0