Schlagwort: Zulassung

Bortezomib in den USA für den Einsatz beim Mantelzell-Lymphoms (MCL) zugelassen

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde für Medikamente (FDA) hat jetzt Bortezomib (Velcade™) vom Hersteller Millenium/Takeda für den Einsatz bei unbehandelten Patienten mit dem Mantelzell-Lymphoms (MCL) zugelassen. Vorher war Bortezomib / Velcade™ bereits zur Behandlung des multiplen Myeloms und des Mantelzell-Lymphoms bei Patienten, die sich mindestens einer Vorbehandlung unterzogen haben, zugelassen. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen einer …

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Ibrutinib für Europa zugelassen

Ibrutinib (IMBRUVICA TM) hat die Zulassung zur Behandlung von Mantelzelllymphomen (MCL) und Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL) in Europa bekommen. Das Medikament kommt bei Patienten zum Einsatz, wo die Ersttherapie fehlschlug oder bei Patienten, bei denen die Diagnose einer 17p-Deletion oder Mutation von TP53 vorliegt und die nicht mit der Chemoimmuntherapie behandelt werden können. Die Zulassung …

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Idelalisib nun auch mit Zulassung für Europa

Knapp ein halbes Jahr nach der Zulassung durch die FDA in Amerika, hat nun Idelalisib nun auch die Zulassung durch die EMA für Europa bekommen. Idelalisib vom Hersteller Gilead Sciences (Zydelig®, 150 mg Tabletten) kann bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) in Kombination mit Rituximab zum Einsatz kommen. Voraussetzung ist, dass bereits eine andere …

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