Aldeyra Therapeutics, Inc hat für ADX-2191 von der amerikanischen FDA eine Sonderprotokollbewertung erhalten, für die intraokulare Injektion zur Behandlung des primären vitreoretinalen Lymphoms (PVRL). ADX-2191 wäre die erste Behandlungstheapieform für PVRL.
PVRL ist eine seltene und potenziell tödliche Netzhautkrebserkrankung, die jährlich bei etwa 300 bis 600 US-Patienten diagnostiziert wird, mit einer medianen Überlebenszeit von weniger als fünf Jahren. Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassenen Behandlungen für diese Erkrankung.
Innerhalb der Studie werden 20 Patienten beobachtet, die randomisiert entweder eine einzelne intraokulare Injektion oder acht intraokulare Injektionen von ADX-2191 erhalten. Die Studie läuft bis Ende 2026.
