Zulassung von Minjuvi(R) (Tafasitamab) für DLBCL in Europa

MorphoSys und Incyte geben die Zulassung von Minjuvi(R) (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung Erwachsener mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) durch die Europäische Kommission (EMA) bekannt.

Die Zulassung basiert auf den Daten der L-MIND-Studie (NCT02399085). Die Ergebnisse zeigten eine Gesamtansprechrate (ORR) von 56,8 % (primärer Endpunkt), einschließlich einer Komplettremissionsrate (CR) von 39,5 % und einer Teilremissionsrate von 17,3 %. Nach einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 35 Monaten betrug die mediane Ansprechdauer 43,9 Monate.

Tafasitamab ist ein CD19 monoklonaler Antikörper.

Weitere Informationen über L-MIND finden Sie unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02399085