MorphoSys und Incyte geben die Zulassung von Minjuvi(R) (Tafasitamab) in Kombination mit Lenalidomid für die Behandlung Erwachsener mit rezidiviertem oder refraktärem diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) durch die Europäische Kommission (EMA) bekannt.
Die Zulassung basiert auf den Daten der L-MIND-Studie (NCT02399085). Die Ergebnisse zeigten eine Gesamtansprechrate (ORR) von 56,8 % (primärer Endpunkt), einschließlich einer Komplettremissionsrate (CR) von 39,5 % und einer Teilremissionsrate von 17,3 %. Nach einer Nachbeobachtungszeit von mindestens 35 Monaten betrug die mediane Ansprechdauer 43,9 Monate.
Tafasitamab ist ein CD19 monoklonaler Antikörper.
Weitere Informationen über L-MIND finden Sie unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02399085