Roche erhält EU-Zulassung für Gazyvaro bei follikulären Lymphom

Roche hat für Gazyvaro in Kombination mit einer Bendamustin Chemotherapie, gefolgt von einer Gazyvaro-Erhaltungstherapie, die EU Zulassung zur Behandlung von Patienten mit vorbehandeltem follikulärem Lymphom (FL) erhalten. Die Zulassung basiert auf den Daten der Phase-III-Studie GADOLIN.

Gazyva / Gazyvaro (Obinutuzumab) ist ein CD20 Antikörper ähnlich Rituximab / MabThera.

Das follikuläres Lymphom (FL) ist die häufigste Form von indolentem (langsam wachsendem) Non-Hodgkin-Lymphomen. Bisher war Gazyvaro bereits in Kombination mit Chlorambucil für Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) zugelassen, die aufgrund von Begleiterkrankungen für eine Therapie auf der Basis der vollen Dosis von Fludarabin nicht in Frage kommen.