EMA erteilt Brentuximab die Zulassung für sALCL

Die Europäische Zulassungskommission (EMA) erteilt Brentuximab Vedotin in Kombination mit CHP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Prednison) die Zulassung zur Behandlung erwachsener Patienten mit zuvor unbehandelten systemischen anaplastischen großzelligen Lymphomen (sALCL). Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie ECHELON-2.

Das systemische anaplastische großzellige Lymphom ist ein Subtyp des peripheren T-Zell-Lymphoms (PTCL). Der Entscheidung ging eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) vom 27. März 2020 voraus.

Brentuximab Vedotin ist ein CD30-Antikörper.