Der Hersteller Roche hat für den Antikörper Columvi (Glofitamab) als Monotherapie die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (r/r DLBCL) in der EU bekommen.
Die Patienten müssen dazu bereits zwei oder mehr systemische Therapielinien erhalten haben.
Glofitamab ist ein T-Zell-aktivierender, bispezifischer Anti-CD20/Anti-CD3-Antikörper mit einer neuartigen 2:1-Bindungsstruktur (2x CD20 : 1x CD3).
Die Zulassung basiert auf der Phase-I/II-Studie NP30179 mit 155 Patienten, von denen ein Drittel zuvor eine gescheiterte CAR-T-Zelltherapie erhalten hatte. Innerhalb der Studie erhielten die Patienten insgesamt zwölf Zyklen der Glofitamab-Monotherapie. Innerhalb der Studie erreichten 40% ein komplettes Ansprechen (CR), die Gesamtansprechrate läge bei 52%.
Nach 18 Monaten waren noch 70 Prozent der Patienten mit einem kompletten Ansprechen in Remission.
Als häufigste Nebenwirkung trat ein CRS auf (64,3 Prozent).
Vor knapp einem Monat hatte Roche die US-Zulassung für diese Krebsbehandlung erhalten.
