Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat Beleodaq (Belinostat) für die Behandlung von Patienten mit peripheren T-Zell-Lymphomen (PTCL) genehmigt. PTCL zählt zu den eher seltenen Non-Hodgkin-Lymphomen, der Anteil an den Non-Hodgkin-Lymphomen liegt bei 10%.
Die Zulassung gilt für Rezidive oder ein Nicht-Ansprechen der Primärtherapie.
Die Zulassung basiert auf einer klinischen Studie mit 129 Teilnehmern mit rezidivierender oder refraktärer Erkrankung eines PTCL. Alle Teilnehmer wurden mit Beleodaq behandelt. Die Ergebnisse der Studie zeigten bei 25,8 Prozent der Teilnehmer eine komplette oder partielle Remission nach der Behandlung.
Die häufigsten Nebenwirkungen der behandelten Teilnehmer waren Übelkeit, Müdigkeit, Fieber und Anämie.
Beleodaq wird von Spectrum Pharmaceuticals , Inc., aus Henderson, Nevada vertrieben.