Für Patienten mit chronischer Graft-versus-Host-Erkrankung (cGvHD) nach einer Fremd-Stammzellenspende, gibt es mit Belumosudil eine neue Behandlungsoption.
Eine Graft-versus-Host-Erkrankung tritt bei etwa 30 – 70% der erwachsenen Patienten nach einer Stammzelltransplantation auf.
Belumosudil ist ein Proteinkinase-Inhibitor und wird einmal täglich als Tablette eingenommen. Er hemmt gezielt das Enzym ROCK2 (Rho-assoziierte Coiled-Coil-Kinase 2), das eine zentrale Rolle bei den fehlgesteuerten Immunreaktionen der chronischen GvHD spielt. Durch diese Hemmung sollen entzündliche Prozesse reduziert und fibrotische Veränderungen begrenzt werden.
In der Zulassungsstudie mit einem Follow-Up von sechs Monaten zeigten 73% der mit Belumosudil behandelten Patienten ein Ansprechen. Bei 44% hielt dieses Ansprechen auch nach sechs Monaten noch an. Rund 68% erzielten ein partielles Ansprechen.
Zu den am häufigsten berichteten Nebenwirkungen zählten Müdigkeit, Durchfall, Übelkeit, Kopfschmerzen und Erbrechen. Zudem wurden erhöhte Leberenzymwerte (AST, ALT und Gamma-GT) beobachtet.
Die EMA empfiehlt eine bedingte Marktzulassung.
