SABRINA Studie zu Rituxmab SC

[maikom]

Die SABRINA Studie ist eine internationale PHASE-III-Studie zur Einführung von Rituximab / MabThere SC in der 530 Patienten mit neu diagnostiziertem follikulärem Lymphom zusätzlich zu einer CHOP- oder CVP-Chemotherapie mit Rituximab behandelt wurden.

Innerhalb der Studie erfolgte die erste Gabe des Antikörpers Rituximab intravenös, um allergische Reaktionen auf den Wirkstoff zu prüfen. Für die weitere Therapie wurden die Patienten randomisiert, Rituximab entweder intravenös in einer Dosierung von 375 mg/m2 Körperfläche oder Rituximan SC subkutan in einer Fixdosis von 1.400 mg.

Im Anschluss an die Standard-Chemotherapie erhielten die Patienten eine Erhaltungstherapie über insgesamt zwei Jahre mit einer Antikörper-Dosis alle zwei Monate, die ebenfalls randomisiert subkutan oder intravenös verabreicht wurde.

Die Stage-1-Analyse, an der 127 Patienten beteiligt waren, zeigte, dass die Nicht-Unterlegenheit der subkutanen Gabe gegenüber der intravenösen Form.

In einer Wirksamkeitsanalyse zeigte sich ein vergleichbares Therapieansprechen mit 90,5% Remissionen unter subkutanem im Vergleich zu 84,4% unter intravenösem Rituximab. Auch die Verträglichkeit beider Applikationsformen war vergleichbar.