CHRONOS-1 / Copansilib (indolente Lymphome)

[maikom]

In der Phase-II-Studie CHRONOS-1 bei Patienten mit indolentem (niedrigmalignem) Non-Hodgkin-Lymphom konnten jetzt positive Ergebnisse erzielt werden, die zur Zulassung des Medikaments durch die EMA führen könnten.Von den 142 Teilnehmern der Studie waren 141 Patienten an einem indolenten Lymphom erkrankt und ingesamt 104 Patienten an einem follikulärem Lymphom.

Copanlisib ist ein intravenöser Inhibitor der Phosphatidylinositol-3-Kinasen (PI3K), der vorwiegend die beiden PI3K-Isoformen PI3K-alpha und PI3K-delta blockiert.

Die Ansprechrate von Copanlisib (Aliqopa) betrug innerhalb der Studie 59%, die Rate des kompletten Ansprechens auf die Therapie lag bei 14%. Die mittlere Dauer des Ansprechens lag bei 98 Wochen.

Schwerere Nebenwirkungen wurden bei 44 Patienten (26%) beobachtet. Die häufigsten schwereren Nebenwirkungen waren Lungenentzündung (8%) sowie andere Entzündungen des Lungengewebes (Pneumonitis, 5%) sowie Hyperglykämie (5%). Nebenwirkungen führten bei 36 Patienten (21%) zu einer Reduzierung der Dosis und bei 27 Patienten (16%) zu einer Unterbrechung der Behandlung. D

Die insgesamt am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen (≥20%) waren Hyperglykämie (54%), Leukopenie (36%), Diarrhö (36%), verminderte allgemeine Kraft (36%), Bluthochdruck (35%), Neutropenie (32%), Übelkeit (26%), Thrombozytopenie (22%) sowie Infektionen der unteren Atemwege (21%) .