B-MIND Studie (DLBCL)
Verfasst: Mi 7. Sep 2016, 15:05
Die B-MIND Studie (Bendamustin-MOR208 IN DLBCL) ist eine Phase 2/3-Studie mit dem CD19-Antikörper MOR208 vom Herstelle MorphoSys plus Bendamustin bei Patienten mit rezidivierendem oder refraktärem DLBCL die für eine Stammzellentransplantation nicht in Frage kommen. Im Vergleichsarm erhalten die Patienten Rituximab plus Bendamustin.
DLBCL ist die häufigste Form des Non-Hodgkin Lymphoms (NHL). Nach dem Phase 2-Sicherheitsteil wird die Studie voraussichtlich 2017 in eine zulassungsrelevante Phase 3-Studie übergehen.
Die randomisierte, zweiarmige, unverblindete und in mehreren Studienzentren durchgeführte Phase 2/3-B-MIND-Studie soll ungefähr 330 Patienten in circa 180 Studienzentren in Europa, in der Region Asien/Pazifik (APAC) und den USA einschließen.
DLBCL ist die häufigste Form des Non-Hodgkin Lymphoms (NHL). Nach dem Phase 2-Sicherheitsteil wird die Studie voraussichtlich 2017 in eine zulassungsrelevante Phase 3-Studie übergehen.
Die randomisierte, zweiarmige, unverblindete und in mehreren Studienzentren durchgeführte Phase 2/3-B-MIND-Studie soll ungefähr 330 Patienten in circa 180 Studienzentren in Europa, in der Region Asien/Pazifik (APAC) und den USA einschließen.