CLL2P Studie (CLL)

[maikom]

Die CLL2P Studie ist eine bereits geschlossene Phase I/II-Studie von Patienten mit Chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) und einer Behandlung mit einer Kombination von Bendamustin, Rituximab und Lenalidomid (BRL) bei Patienten mit rezidivierter CLL und eine Phase II Studie zur Effektivität dieser Kombination bei Patienten mit bislang unbehandelter CLL. Einschluss fanden 22 Patienten.

Die Patienten wurden innerhalb der Studie wie folgt behandelt.

Rezidivierte/refraktäre CLL:
Bendamustin i.v. (50 mg/m²/d, d1+2) Zyklus 1-6
Rituximab i.v. (375 mg/m²/d, d0) Zyklus 1
Rituximab i.v. (500 mg/m²/d, d1) Zyklus 2-6
Lenalidomid p.o. (intra- und inter-individuelle Dosiseskalation: 2,5/5/10/15mg/MTD, d1 - d28)
q28d; max. 6 Zyklen

Bislang unbehandelte CLL:
Bendamustin i.v. (90 mg/m²/d, d1+2) Zyklus 1-6
Rituximab i.v. (375 mg/m²/d, d0) Zyklus 1
Rituximab i.v. (500 mg/m²/d, d1) Zyklus 2-6
Lenalidomid p.o. (intraindividuelle Dosiseskalation): 5mg Zyklus 1, 10mg Zyklus 2, 15mg Zyklus 3-6

Leiter der klinischen Prüfung Prof. Dr. Clemens-Martin Wendtner, Klinik I für Innere Medizin, Uniklinik Köln

Abstract: EUDRACT-2009-012957-39, NCT01558167