Phase 2 Studie zu MOR208 CD19 Antikörper

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maikom
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Phase 2 Studie zu MOR208 CD19 Antikörper

Beitrag von maikom »

MOR208 ist ein CD19-Antikörper mit modifiziertem FC-Teil zur Behandlung von B-Zell-Lymphomen.

Die klinischen Daten einer Phase-2-Studie mit 92 Patienten zeigen, dass MOR208 gut verträglich war und nur geringe Infusionsreaktionen hervorrief.

Die Gesamtansprechrate betrug über alle vier NHL-Subtypen hinweg 28%, in der DLBCL-Gruppe erreichte sie 36% (jeweils basierend auf auswertbaren Patienten). Zum Zeitpunkt der Auswertung dauerte das Ansprechen bei einem Großteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, weiterhin an (16 von 21 Patienten). Die bislang längste beobachtete Ansprechdauer betrug mehr als 14,2 Monate in DLBCL, 15,4 Monate im follikulären Lymphom (FL) und 10,8 Monate in anderen indolenten Non-Hodgkin-Lymphomen (iNHL).

Ziel der unverblindeten, multizentrischen Phase 2a-Studie ist die Untersuchung der Aktivität und Sicherheit von MOR208 als Einzelwirkstoff in Patienten mit DLBCL, FL, dem Mantelzell-Lymphom (ML) und iNHL.

Innerhalb der Behandlung bekamen die Patienten insgesamt acht wöchentliche Dosen von 12 mg/kg MOR208 über einen Zeitraum von 12 Wochen.

Es sind unter zwei Folgestudien geplant, die MOR208 in Kombination mit Lenalidomid und Bendamustin zur Behandlung von DLBCL untersuchen.
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