Columvi (Glofitamab)

[maikom]

Der Hersteller Roche hat für den Antikörper Columvi (Glofitamab) als Monotherapie 2023 die Zulassung zur Behandlung von Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom (r/r DLBCL) in der EU bekommen.

Die Patienten müssen dazu bereits zwei oder mehr systemische Therapielinien erhalten haben.

Glofitamab ist ein T-Zell-aktivierender, bispezifischer Anti-CD20/Anti-CD3-Antikörper mit einer neuartigen 2:1-Bindungsstruktur (2x CD20 : 1x CD3).

Die Zulassung basiert auf der Phase-I/II-Studie NP30179 mit 155 Patienten, von denen ein Drittel zuvor eine gescheiterte CAR-T-Zelltherapie erhalten hatte. Innerhalb der Studie erhielten die Patienten insgesamt zwölf Zyklen der Glofitamab-Monotherapie. Innerhalb der Studie erreichten 40% ein komplettes Ansprechen (CR), die Gesamtansprechrate läge bei 52%.

Nach 18 Monaten waren noch 70 Prozent der Patienten mit einem kompletten Ansprechen in Remission.

Als häufigste Nebenwirkung trat ein CRS auf (64,3 Prozent).